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曾经“疫苗王国”的勇士,疫苗之王狂于犬

信用卡之家| 2018-7-22 15:24 阅读 752 评论 0

以上是媒体曾经得报道


7月19日,因狂犬病疫苗记录造假而被国家药监局调查的长春长生,再被曝出儿童疫苗百白破造假。当日晚间,长生生物发布公告,称已于7月18日收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。


《决定书》显示,长生生物生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”,经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定。公司行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”之规定。于2017年10月27日予以立案调查。


依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十三条相关规定,吉林食药监管局决定没收长生生物库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186 支; 没收违法所得85.9万元;处违法生产药品货值金额三倍罚款258万元。合计罚款344万元。


截至目前,“疫苗门事件”已经发酵6天。事件起源于7月15日下午,国家药品监督管理局发布公告,公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。



17日,长春长生生物在官网发布声明道歉,“此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制”,“在此期间,已上市狂犬疫苗符合标准,请放心”。


18日,国家卫健委疾控局局长毛群安回应狂犬病疫苗质量安全事件:正密切关注事态发展,会与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。


毛群安同时表示,“没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种”。


令人意外的是,造假丑闻被戳破前,长生生物还是业界宠儿。据其6月15日公告,长生生物称子公司长春长生取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及 GMP 证书,并表示可正式生产和销售,将对公司 2018 年度经营业绩产生积极影响。早在3天前的公告中,长生生物就告知获得国家药品监督管理局的批准,并表示其成为国内首批获批的企业。


连续几天,该公司开盘跌停,从7月16日至今,5日市值蒸发近98亿元。从一季度的持仓情况看,共有11只基金踩雷。


掉入“疫苗门”漩涡的狂犬疫苗第二大生产企业长春长生,其背后身家51亿的女老板自此进入公众视野。


5天一字跌停 


对于长生生物64岁的女老板高俊芳来说,过去几天日子可能不太好过。


7月15日,国家药监局“重拳出击”的拳头落在长生生物头上。其通报长生生物违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。


很快,长生生物被公众“狂犬病疫苗生产信息造假”、“赚着人民的钱,却把百姓生命当儿戏”等舆论包围。当天,高俊芳向推广团队签署紧急通知“立即停止使用我公司的狂犬疫苗;立即就地封存我公司狂犬疫苗”。




 16日下午,有媒体获悉,长生生物在总部所在地长春召开紧急会议,来自全国各地的20多位推广商参会。公司董事长高俊芳强调,此次涉事和召回的产品均无质量问题。当日,来自推广商的消息称,公司已口头通知各推广商,对外一律保持克制,等待监管部门最终的认定结果。


紧接着,7月17日,长春长生生物在官网发布声明道歉,称此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制。同一天,深交所向其发布了关注函,要求公司自查冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险等情况。


两天后,长生生物在回应深交所17日出具的问询函时指出,经国家药品监督管理局对长生生物的检查,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,涉及数量约11.3万人份。此外,根据相关规定,公司可能面临包括注销狂犬疫苗《药品 GMP 证书》等在内的处罚措施。


长生生物还表示,由于受到狂犬疫苗事件影响,预计狂犬疫苗将减少公司 2018 年度收入 7.4 亿元,预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。同日,海南、重庆、山西等地疾控中心发布公告称,全面停用长生生物冻干人用狂犬病疫苗。


在这几天里,伴随长生生物的还有股价跌停的阵痛。从7月16日起,长生生物股价已经连续5日呈“一字板”跌停。截至7月20日,公司当天收盘价14.50元/股,5天市值蒸发近98亿元,超过55万手的卖单压顶。


研发投入少,赚得多毛利高 


长生生物目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。


对于此次涉事的冻干人用狂犬病疫苗,长生生物董秘赵春志在接受中国证券报的采访时说,“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右”,同时,他又回应道,“此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。”

 

实际上,狂犬病一旦发病不可小视。根据科学网的调查数据,2007年,发病3300人,死亡3300人;2016年,发病644人,死亡592人。换句话说,“狂犬病可防不可治。狂犬病一旦发病,死亡率几乎为100%。”由此,狂犬疫苗有效、安全的重要性不用多言。




成都商报曾报道过“西安女子被狗咬28天死亡,丈夫痛问为何打狂犬疫苗没用”的事件。当时医生的回复是:狂犬病病发最快5到10天,最慢可能潜伏一两个月,也就是说有可能还没完成全程免疫,就会发病。


身处人命关天的行业,高俊芳对研发的投入相比同行颇为吝啬,甚至不尽如人意。2016年和2017年,长生生物研发投入分别为0.43亿元和1.22亿元,分别占比公司当年营收的4.26%和7.87%。


在该领域争得大蛋糕的沃森股份和康泰生物却颇为大方。2016年和2017年,沃森股份的研发投入占比分别为53%和50%;而康泰生物的研发投入分别占比当年营收的11%和10%。


长生生物甚至比不过昔日“有血缘关系”的长春高新,其在2016年和2017年的研发投入占比也在9.14%和8.5%。

 

较为讽刺的是,研发少的长生生物赚得多、毛利高。2017年年报显示,该公司2017年营业收入达到了15.53亿元,归属于上市公司股东的净利润为5.66亿元;其中疫苗销售的营业收入为15.39亿元,对应的营业成本仅为2.09亿元,毛利率达86.44%。2018年一季度,长生生物净利润同比大增72.22%。

 

Choice数据显示,截止到7月15日沪深两市中的37家生物医药公司2017年的平均销售毛利率为66%,其中有17家公司的销售毛利率超过了70%。而长生生物的销售毛利率,位列在上述37家公司中的第7位。

 

据中国证券报了解,“依照GMP规定,药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案,国家药监局所称的生产记录造假就是指的疫苗生产环节违反了GMP规定。而只是收回GMP证书而不是吊销,意味着长生目前只是生产记录造假,是否产品质量有问题还没下最终结论”。





 同时,有消息称,此次事发是因为长生生物内部生产车间的老员工实名举报所致。


7月17日,在社交媒体上,一位自称长生生物的员工爆料:“辛苦付出3个月,帮流感三室完成2017年全年生产任务,不为别的只想多赚些奖金,250元就是你回报我们的血汗钱,一天2.5元。”AI财经社曾对该名员工身份进行确认,截至发稿,对方未回复。

 

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